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Produit

Amphotéricine B 1397-89-3 Antibiotique

Brève description:

Synonymes :Fungizone, Abelcet, Ambisome

N ° CAS.:1397-89-3

Qualité:Dans la maison

Formule moléculaire:C47H73NO17

Formule de poid:924.08


Détail du produit

Mots clés du produit

Paiement:T/T, LC
Origine du produit :Chine
Port d'expédition:Pékin/Shanghai/Hangzhou
Capacité de production:100kg/mois
Commande (MOQ) :25 kg
Délai de mise en œuvre:3 jours ouvrables
Condition de stockage:avec sac de glace pour le transport.Conserver à 2-8 ℃ à long terme.
Matériel d'emballage :tambour
Taille du paquet:25kg/tambour
Information de sécurité:Pas de marchandises dangereuses

Amphotéricine B

Introduction

L'amphotéricine B, peut être appelée Fungizone ou Ambisome, qui est un antibiotique antifongique polyène isolé du milieu de culture de Streptomycesnodosus.Il est isolé en deux parties avec A et B, mais la partie A a moins de fonction pour l'antifongique qui n'est pas utilisée, donc les gens utilisent uniquement la partie B appelée amphotéricine B.

C'est un médicament antifongique utilisé contre les infections fongiques graves et la leishmaniose.Il a deux utilisations différentes par voie orale et injectable.

L'amphotéricine B est le premier choix en cas d'infection fongique profonde en raison de son large spectre antifongique.Il inhibe la fonction des champignons comme le cryptococcus, le coccidium, le candida albicans et les blastomycètes, etc. Il tuera les fugals à haute concentration, ce qui est un médicament efficace pour le traitement des infections fongiques profondes.

Les principales indications cliniques sont : 1. Traitement des champignons tels que la cryptococcose, la blastomycose nord-américaine, la candidose disséminée, la coccidiose et l'histoplasmose.2. Traitement de la mucormycose causée par certains champignons comme Rhizopus, colporium, endomycètes et moisissures fécales de grenouille.3. Traitement de la sporotrichose causée par la sporotrichose schenckii.4. Traitement de l'aspergillose causée par Aspergillus fumigatus.5. Les préparations topiques conviennent aux mycoses pigmentées.Il convient également aux infections fongiques de la peau après des brûlures, aux infections des voies respiratoires à Candida et Aspergillus ou aux cryptocoques, ainsi qu'aux ulcères cornéens fongiques.

Les effets secondaires normaux comprennent une réaction accompagnée de fièvre, de frissons et de maux de tête peu de temps après l'administration du médicament, ainsi que des problèmes rénaux.Des symptômes allergiques, notamment une anaphylaxie, peuvent survenir.D’autres effets secondaires graves incluent un faible taux de potassium dans le sang et une inflammation du cœur.Il semble relativement sûr pendant la grossesse.Il existe une formulation lipidique qui présente un risque moindre d’effets secondaires.Il appartient à la classe des médicaments polyènes et agit en partie en interférant avec la membrane cellulaire du champignon.Il faut être prudent lorsque des situations se produisent, pour des raisons de sécurité, il faut suivre les conseils du personnel médical.

Spécification de qualité orale (norme interne)

Article

spécification

Apparence Poudre jaune à jaune orangé, inodore ou quasiment inodore.
Identification IR, HPLC
pH 4.0-6.0
Perte au séchage ≤5,0%
Cendres sulfatées ≤3,0%
Substances apparentées ≤0,5%
303 nm Impureté A (amphotéricine A) ≤5,0 %

Impureté individuelle inconnue ≤1,0 %

383 nm Impureté B (amphotéricine X1) ≤4,0 %

Impureté individuelle inconnue ≤2,0 %

Impuretés totales ≤15,0%
Solvants résiduels Méthanol ≤0,3%

Acétone ≤0,5%

Essai ≥850 unités d'amphotéricine B/mg pour la substance séchée.

Spécification de qualité orale (norme interne)

Article

spécification

Apparence Poudre jaune à orange, inodore.
Identification IR, HPLC

Résidus au feu

≤0,5%

Substances apparentées

À 303 nm

Amphotéricine A ≤2,0 %

Impureté individuelle inconnue ≤1,0 %

À 383 nm

Amphotéricine X1 ≤4,0 %

Impureté individuelle inconnue ≤2,0 %

Impuretés totales

≤15,0%

Solvants résiduels

Acétone ≤0,5%

Méthanol ≤0,3%

Limite microbiologique

Nombre de microbes aérobies ≤1000cfu/g

Moisissures et levures ≤100cfu/g

Escherichia coli Absent dans 1g

Endotoxines bactériennes

<1,0 UE/mg

Essai

≥850 unités d'amphotéricine B/mg, calculées sur base séchée


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