Le mélange, l'agitation, le séchage, le pressage des comprimés ou la pesée quantitative sont les opérations de base de la production et du traitement des médicaments solides.Mais lorsqu’il s’agit d’inhibiteurs cellulaires ou d’hormones, tout n’est pas si simple.Les employés doivent éviter tout contact avec ces ingrédients médicamenteux, le site de production doit faire un bon travail de protection contre la contamination des produits et la contamination croisée entre différents produits doit être évitée lors du changement de produit.
Dans le domaine de la production pharmaceutique, la production par lots a toujours été le mode de production pharmaceutique dominant, mais la technologie de production pharmaceutique continue autorisée est progressivement apparue sur la scène de la production pharmaceutique.La technologie de fabrication pharmaceutique continue peut éviter de nombreuses contaminations croisées, car les installations pharmaceutiques continues sont des installations de production fermées et l'ensemble du processus de production ne nécessite aucune intervention humaine.Dans sa présentation au Forum, M. O Gottlieb, conseiller technique de NPHARMA, a présenté une comparaison intéressante entre la fabrication par lots et la fabrication continue, et a présenté les avantages des installations modernes de fabrication pharmaceutique continue.
International Pharma présente également à quoi devrait ressembler le développement de dispositifs innovants.Le nouveau mélangeur développé en collaboration avec des fabricants pharmaceutiques ne comporte aucune pièce mécanique, mais peut réaliser un mélange uniforme de matières premières limoneuses sans l'exigence élevée d'éviter la contamination croisée.
Bien entendu, le nombre croissant d’ingrédients médicamenteux potentiellement dangereux et les réglementations qui y sont liées ont également un impact sur la production de comprimés médicamenteux.À quoi ressemblerait une solution à haute étanchéité dans la production de comprimés ?Le responsable de la production de Fette a rendu compte de l'utilisation de conceptions standardisées dans le développement d'équipements de nettoyage fermés et WIP in situ.
Le rapport de M's Solutions décrit l'expérience du conditionnement sous blister de formes solides (comprimés, gélules, etc.) contenant des ingrédients pharmaceutiques hautement actifs.Le rapport se concentre sur les mesures techniques visant à assurer la sécurité de l'opérateur de la blistereuse.Il a décrit la solution RABS/chambre d'isolement, qui résout le conflit entre la flexibilité de la production, la protection de la sécurité des opérateurs et le coût, ainsi que différentes solutions technologiques de nettoyage.
Heure de publication : 12 avril 2022