Tacrolimus monohydraté 109581-93-3 Antibiotique
Paiement:T/T, LC
Origine du produit :Chine
Port d'expédition:Pékin/Shanghai/Hangzhou
Capacité de production:1kg/mois
Commande (MOQ) :1g
Délai de mise en œuvre:3 jours ouvrables
Condition de stockage:Conservé dans un endroit frais et sec, à température ambiante.
Matériel d'emballage :flacon, bouteille
Taille du paquet:1g/flacon, 5/flacon, 10g/flacon, 50g/flacon, 500g/flacon
Information de sécurité:ONU 2811 6.1/PG 3
Introduction
Le tacrolimus est un médicament immunosuppresseur.Après une greffe allogénique d’organe, le risque de rejet d’organe est modéré.Pour réduire le risque de rejet d’organe, du tacrolimus est administré.Le médicament peut également être vendu comme médicament topique dans le traitement de maladies médiées par les lymphocytes T telles que l'eczéma et le psoriasis.Il peut être utilisé pour traiter le syndrome de l’œil sec chez les chats et les chiens.
Le tacrolimus inhibe la calcineurine, qui participe à la production d'interleukine-2, une molécule qui favorise le développement et la prolifération des cellules T, dans le cadre de la réponse immunitaire apprise (ou adaptative) de l'organisme.
Spécification (USP43)
| Article | spécification |
| Apparence | Poudre cristalline blanche ou presque blanche |
| Identification | IR, HPLC |
| Solubilité | Très soluble dans le méthanol, librement soluble dans le N,N diméthylformamide et dans l'alcool, pratiquement insoluble dans l'eau. |
| Résidus au feu | ≤0,10 % |
| Impuretés organiques (procédure-2) | Ascomycine 19-épimère ≤0,10 % |
| Ascomycine ≤0,50 % | |
| Desméthyl tacrolimus ≤0,10 % | |
| Tacrolimus 8-épimère ≤0,15 % | |
| Analogue du tacrolimus 8-propyle ≤0,15 % | |
| Impureté inconnue -I ≤0,10 % | |
| Impureté inconnue -II ≤0,10 % | |
| Impureté inconnue -III ≤0,10 % | |
| Impuretés totales ≤1,00 % | |
| Rotation optique (en l'état) (10mg/ml dans N,Ndiméthylformamide) | -110,0° ~ -115,0° |
| Teneur en eau (par KF) | ≤4,0% |
| Solvants résiduels (par GC) | Acétone ≤1000ppm (en interne) |
| Éther diisopropylique ≤100 ppm (en interne) | |
| Éther éthylique ≤5000ppm | |
| Acétonitrile ≤410ppm | |
| Toluène ≤890ppm | |
| Hexane ≤290 ppm | |
| Test microbien (en interne) | Nombre total de microbes aérobies ≤ 100 ufc/g |
| Nombre total de levures et de moisissures ≤ 10 ufc/g | |
| Les organismes spécifiés (pathogènes) (E.coil, salmonella sps., S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) doivent être absents | |
| Dosage (par HPLC) (sur base anhydre et sans solvant) | 98 % ~ 102 % |
